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藥用乙醇

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產(chǎn)品描述
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藥用乙醇執行《中國藥典》2020年版

檢驗項目

標準

性狀

本品為無(wú)色澄清液體;微有特臭,加熱至約78℃即沸騰。

相對密度

本品的相對密度(通則0601)不大于0.8129,相當于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。

鑒別

1)取本品1ml,加水5ml與氫氧化鈉試液1ml后,緩緩滴加碘試液2ml,即發(fā)生碘仿的臭氣,并生成黃色沉淀。

2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1290圖)一致。

酸堿度

取本品20ml,加入新沸放冷的水20ml,搖勻,滴加酚酞指示液0.1ml,溶液應為無(wú)色;再加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L) 1.0ml,溶液應顯粉紅色。

溶液的澄清度與顏色

本品應澄清無(wú)色(通則0901與通則0902)。取本品適量,與同體積的水混合后,溶液應澄清;在10℃放置30分鐘,溶液仍應澄清。

吸光度

取本品,以水為空白,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測定吸光度,在240nm波長(cháng)處不得過(guò)0.08;250~260nm波長(cháng)范圍內不得過(guò)0.06;270~340nm波長(cháng)范圍內不得過(guò)0.02。

揮發(fā)性雜質(zhì):

 

照氣相色譜法測定(通則0521)甲醇含量≤0.02%;乙醛和乙縮醛的總量≤0.001%(以乙醛計);苯含量≤0.0002%;其他各雜質(zhì)總含量≤0.03%(以4-甲基-2-戊醇計)。

不揮發(fā)物

精密量取本品40ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小時(shí),遺留殘渣不得過(guò)1mg。

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